Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Восстановить пароль

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Медана Фарма/Польфарма АО
Акристил капли вн прим 1 мг/мл 20 мл x1
Забрать можно сегодня
Доступна скидка 3%
 
360.40 ₽
- +
Описание




ИНСТРУКЦИЯ


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


Акристил


 ,


Регистрационный номер: ЛП-005840


Торговое наименование: Акристил


Международное непатентованное или группировочное наименование: диметинден


Лекарственная форма: капли для приема внутрь


 ,


Состав на 1 мл:


Действующее вещество: диметиндена малеат 1,00 мг.


Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.


 ,


Описание


Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.


 ,


Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.


Код ATX: R06AB03


 ,


Фармакологические свойства


Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с H1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на H2-рецепторы.


Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.


Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-) -диметинден, обладающий большей H1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.


При применении совместно с H2-антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.


Фармакодинамика


Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.


Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.


Фармакокинетика


Всасывание


Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.


Системная биодоступность препарата составляет примерно 70 %. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.


Распределение


При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90 %.


Метаболизм


Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.


Выведение


Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90 % в виде метаболитов и 10 % в неизменном виде).


 ,


Показания к применению


Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.


Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).


Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.


 ,


Противопоказания


 , , , , , , , , Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


 , , , , , , , , Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.


 , , , , , , , , Период грудного вскармливания.


 , , , , , , , , Закрытоугольная глаукома.


 , , , , , , , , Бронхиальная астма.


 , , , , , , , , Гиперплазия предстательной железы.


 , , , , , , , , Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.


 , , , , , , , , Непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол жидкий).


 ,


С осторожностью


 , , , , , , , , Хронические обструктивные заболевания легких.


 , , , , , , , , Эпилепсия.


 , , , , , , , , Беременность.


 , , , , , , , , Детский возраст от 1 месяца до 1 года.


 , , , , , , , , Пожилой возраст (старше 65 лет).


При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Фертильность


Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.


Беременность


Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!


Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.


Период грудного вскармливания


Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.


 ,


Способ применения и дозы


Для приема внутрь.


Не превышайте рекомендованную дозу!


Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом –


7 дней.


20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.


Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на ,кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 ,месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.


Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.


Особые группы пациентов


Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.


Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 ,капель утром.


Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.


Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.


 ,


Побочное действие


Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до ˂1/10), нечастые (≥1/1,000 до ˂1/100), редкие (≥1/10,000 до ˂ 1/1,000), очень редкие (˂1/10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.


Нарушения со стороны иммунной системы:


Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.


Нарушения психики:


Редко: беспокойство.


Нарушения со стороны нервной системы:


Очень часто: утомляемость.


Часто: сонливость, нервозность.


Редко: головная боль, головокружение.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:


Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


 ,


Передозировка


Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка, снижение АД, коллапс.


Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.


Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.


Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Акристил проконсультируйтесь с врачом.


 ,


Особые указания


Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.


Капли препарата Акристил не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.


У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.


Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.


Препарат содержит 100 ,мг пропиленгликоля в 20 ,каплях, что эквивалентно 100 ,мг/мл.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами


Подобно другим антигистаминным средствам, препарат Акристил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.


 ,


Форма выпуска


Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.


По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой, с системой контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


 ,


Условия хранения


При температуре не выше 25 ,ºС, флакон в пачке.


Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


Срок годности


2 года.


После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.


Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия отпуска


Отпускают без рецепта.


 ,


Производитель


МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество


98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша  ,


 ,


Владелец регистрационного удостоверения


МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество


98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша


 ,


Организация, принимающая претензии потребителей


Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО ,«АКРИХИН»), Россия


142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.


Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03


 ,


 ,

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-19:00
Адрес:
г. Белгород, б-р Народный, д. 80Б