Торговое название: Корвалол Форте

Международное название: Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат&, (Menthae piperitae foliorum oleum+Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate)

Фармакологическая группа: седативное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N05CM. Сноворные и седативные препараты другие

Состав:

1 таблетка содержит:

- активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 12,42 мг, фенобарбитал - 11,34 мг, мяты перечной листьев масло - 0,88 мг,

- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 285,25 мг, магния стеарат -- 4,00 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) - 85,71 мг, ацесульфам калия - 0,40 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в нейтральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливает перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной листьев масло отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные изоферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде, проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания к применению:

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек,

- печеночная порфирия,

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена),

- беременность, период грудного вскармливания,

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Нарушения функции печени и/или почек.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Режим дозирования:

Препарат следует применять внутрь, запивая водой, до приема пищи.

Взрослым назначают обычно по 1 таблетке 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки. Дозировка и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия:

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата Корвалол Форте при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол Форте, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.10.2017

Инструкция утверждена 13.06.2017

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина

Формы выпуска: таблетки, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004336 от 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.06.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004336-130617