Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Институт Де Ангели СрЛ для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Лазолван Рино спрей наз 0.118% 10 мл фл/пач карт x1
нет в наличии
Описание
ЛАЗОЛВАН® РИНО(LASOLVAN® RHINO)
Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ код ATX: R01AA09 Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено ISTITUTO de ANGELI, S.r.L.
tramazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
1 мл
трамазолина гидрохлорида моногидрат 1.265 мг,
что соответствует содержанию трамазолина гидрохлорида 1.18 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 3.906 мг, натрия гидроксид - 2.23 мг, бензалкония хлорид - 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 506 мкг, повидон - 30.36 мг, глицерол 85% - 10.12 мг, магния сульфата гептагидрат - 714 мкг, магния хлорида гексагидрат - 510 мкг, кальция хлорида дигидрат - 164 мкг, натрия гидрокарбонат - 20 мкг, натрия хлорид - 2.651 мг, цинеол (эвкалиптол) - 101 мкг, левоментол (L-ментол) - 202 мкг, камфора рацемическая - 202 мкг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
• спрей назальный 0.118%: фл. 10 мл - П N015956/01, 24.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.
--------------------------------------------------------------------------------
Описание лекарственного препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmax отмечается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания к применению препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО
— отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка),
— при синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и < 0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений, нечасто (≥0.1% и <1%) - головная боль, беспокойство, частота не установлена* - сонливость, седативный эффект, галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - сердцебиение, частота не установлена* - аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и <10 %) - назальный дискомфорт, нечасто (≥0.1% и <1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье, редко (≥0.01% и < 0.1%) - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена* - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО
— закрытоугольная глаукома,
— атрофический ринит,
— операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе),
— детский возраст до 6 лет,
— повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Применение препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО при беременности и кормлении грудью
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ код ATX: R01AA09 Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено ISTITUTO de ANGELI, S.r.L.
tramazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
1 мл
трамазолина гидрохлорида моногидрат 1.265 мг,
что соответствует содержанию трамазолина гидрохлорида 1.18 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 3.906 мг, натрия гидроксид - 2.23 мг, бензалкония хлорид - 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 506 мкг, повидон - 30.36 мг, глицерол 85% - 10.12 мг, магния сульфата гептагидрат - 714 мкг, магния хлорида гексагидрат - 510 мкг, кальция хлорида дигидрат - 164 мкг, натрия гидрокарбонат - 20 мкг, натрия хлорид - 2.651 мг, цинеол (эвкалиптол) - 101 мкг, левоментол (L-ментол) - 202 мкг, камфора рацемическая - 202 мкг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
• спрей назальный 0.118%: фл. 10 мл - П N015956/01, 24.08.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.
--------------------------------------------------------------------------------
Описание лекарственного препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmax отмечается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания к применению препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО
— отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка),
— при синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и < 0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений, нечасто (≥0.1% и <1%) - головная боль, беспокойство, частота не установлена* - сонливость, седативный эффект, галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - сердцебиение, частота не установлена* - аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и <10 %) - назальный дискомфорт, нечасто (≥0.1% и <1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье, редко (≥0.01% и < 0.1%) - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена* - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО
— закрытоугольная глаукома,
— атрофический ринит,
— операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе),
— детский возраст до 6 лет,
— повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Применение препарата ЛАЗОЛВАН® РИНО при беременности и кормлении грудью
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты